细胞因子释放综合征(Cytokine Release Syndrome,CRS)也被称为细胞因子风暴,是一种因免疫细胞被激活并释放大量细胞因子而引发的严重全身炎症反应综合征,常见于免疫治疗(如CAR-T细胞治疗)和某些病毒感染。细胞因子释放测定法(CRA)是一项利用从健康受试者中采集的免疫细胞进行的体外评估,旨在检测全血或分离的淋巴细胞制剂在接受受试药物治疗时是否诱发了细胞因子风暴。对于所有测定形式中常规评估的细胞因子(IL-2、IL-6、IL-10、IFNγ和TNFα等)进行定量分析,用来评估免疫细胞在刺激条件下释放细胞因子的能力。体外细胞因子释放试验(CRA)通常被用于新型治疗性单克隆抗体临床前安全性评估、以及免疫学研究、药物开发和疫苗评估。